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諮詢:藥品是否必須配備單獨的紙質說明書?
河南省人民政府門戶網站 www.henan.gov.cn   2017年12月14日   來源:省食品藥品監管局
 
詳細信息
標題 諮詢:藥品是否必須配備單獨的紙質說明書?
內容

您好,藥品應當附有說明書,且大部分的藥品說明書是單獨印刷的紙質版本。但是最近發現有些藥品的說明書直接印制在包裝小盒上,沒有單獨另附紙質說明書,所以想問一下藥監局的老師們,這種標注方式是否合適,是否符合相關規定?

答復信息
答復內容

你好!王先生,按規定,藥品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書。確實存在有你提到的上述問題,具體可向我局藥化注冊處諮詢。

答復單位 省食品藥品監管局
 
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