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河南藥品流通領域整治力度大 44家藥品企業被約談
河南省人民政府門戶網站 www.henan.gov.cn   2016年12月02日   來源: 河南政府網
 

訪談視頻

 訪談現場

省食品藥品監管局副局長 章錦麗

省食品藥品監管局藥品化妝品監管處處長 李國輝

  藥品安全關系人民群眾身體健康和生命安全。12月2日上午,河南省食品藥品監督管理局副局長章錦麗、藥品化妝品監管處處長李國輝做客河南政府網《在線訪談》欄目,共同就藥品流通領域專項整治工作接受專訪。

  藥品安全關系人民群眾切身利益

  為何開展藥品流通領域專項整治工作?章錦麗說,藥品安全關系人民群眾身體健康和生命安全,是關乎國家公共安全的重大民生問題。加強藥品流通領域監管,是規范藥品經營秩序,保證流通環節藥品質量,確保人民群眾用藥安全的重要措施。

  今年3月份發生的『山東非法經營疫苗案件』波及包括我省在內的24個省。案件發生後,全省各地迅速開展疫苗流通環節監督檢查,依法處理了一批違法違規經營者。為進一步整頓和規范藥品流通秩序,嚴厲打擊藥品違法經營行為,省食藥監局從3月份起在全省開展了為期6個月的藥品流通領域專項整治工作。

  對68家重點企業展開異地交叉檢查

  章錦麗表示,在企業自查階段,全省共有325家企業按時上報了自查整改報告,企業自查發現較多的問題有:『向藥品零售企業、診所銷售藥品未做到開具銷售發票且隨貨同行』、『購銷藥品時,證、票、賬、貨、款不能相互對應一致,藥品未入庫,藥品未納入企業質量體系管理,使用銀行個人賬戶進行業務往來等情形』等。

  針對企業自查問題,依據總局《關於整治藥品流通領域違法經營行為的公告》中公布的10條違法行為和《藥品流通企業現場檢查要點》有關要求,省食品藥品監管局共抽調67名檢查員組成了21個飛行檢查組,先後對各省轄市、省直管縣(市)局上報的68家重點企業開展了異地交叉檢查。

  吊銷、注銷17家藥企經營許可證

  談及專項整治成果,章錦麗表示,通過專項整治,極大增強了藥品經營企業規范經營的意識,提高了規范管理的水平,嚴厲打擊了違法違規行為。

  她說,專項整治活動共吊銷《藥品經營許可證》10家,注銷《藥品經營許可證》7家,撤銷藥品GSP證書11家,收回藥品GSP 證書73家,警告企業2541家,責令限期改正企業3169家,立案1692起,結案1490起,罰沒款195.34萬元,移送司法機關5家;對44家存在風險隱患的藥品經營企業法定代表人進行了集中約談。

  44家藥品批發企業被約談

  被約談的44家企業有哪些共性問題?李國輝說,這次44家企業發現的共性問題主要有3個方面:一是部分批發企業向藥品零售企業、診所銷售藥品未做到開具銷售發票且隨貨同行,對藥品的來源去向不能有效追溯;二是部分企業購銷藥品時,證、票、賬、貨、款不能相互對應一致,藥品未納入企業質量體系管理;三是部分企業倉庫配備的溫濕度監測系統不能有效運轉。

  李國輝表示,下一步將對這部分企業采取行政責任約談、寄發風險告誡信、提出限期整改要求、依法予以行政處罰等措施促使44家企業做好整改工作。同時,還將對類似這些存在風險隱患的企業列入重點監管對象,加大日常監督檢查的力度。(記者 劉成)

 
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